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mcl藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)
藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)
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產(chǎn)品分類(lèi)規(guī)格 | 25kg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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主要用途 | 苯甲酸水楊酸軟膏、防腐劑、定香劑等 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)本品含C7H6O2不得少于99.0%?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩?、三氯甲烷中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為121~124.5℃?! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品約0.2g,加0.4%溶液15ml,振搖,濾過(guò),濾液中加三氯化鐵試液2滴,即生成赭色沉淀?! 。?) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集233圖)一致?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,用溶解并稀釋至100ml,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
事實(shí)上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對(duì)不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。